国家标准计划《指矫形器》由 TC148（全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为民政部。

主要起草单位 国家康复辅具研究中心 。

目前，指矫形器已经列入最新版的国际标准ISO 9999:2011《残疾人用辅助器具分类和术语》，但国内外目前仍缺乏相关产品标准，存在较大的安全隐患，也不利于产品技术开发和行业发展，亟需制定相关标准对此产品的设计、生产、销售、质量监督检验进行规范、指导。

此标准可以为医生、治疗师、矫形器制作师等相关从业人员提供遵循和指南，有利于医生、治疗师、矫形器制作师密切合作，建立矫形器适配检查制度，为病残人提供科学适配。

本标准针对市面上常见的指矫形器，规定了不同分类方法对指矫形器的分类。第一种是按材料属作用力情况分类，分为动态、静态两种指矫形器；第二种是按照功能分类，分为保护型、矫正型、代偿型、抗痉挛型等四种指矫形器。本标准确定了指矫形器的结构、材料、外观、穿戴等要求，其中在结构要求中按各项功能分类分别阐述了不同产品的设计要求。