国家标准计划《近红外脑功能康复评估设备通用要求》由 TC148（全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为民政部。

主要起草单位 国家康复辅具研究中心 。

由于脑损伤或病变导致的运动功能障碍（如：脑卒中、脑瘫等）以及认知功能障碍（如：阿尔兹海默症）患者众多，康复过程中进行脑功能评估对制定合理的康复治疗方案十分重要。

现有的脑功能评估手段，如功能核磁共振、脑电等，由于实时性差、对运动伪迹和电磁干扰敏感等原因，无法应用于运动训练过程中。

而基于近红外光谱的脑功能成像设备具有时空分辨率较高、抗干扰能力强、脑功能参数丰富等特点，在近些年得到广泛关注，已发展成为一种不可或缺的脑功能评估方式，在康复评估中发挥越来越重要的作用。

随着该技术应用的逐步成熟，国内市场上相应的设备产品也逐渐增多，同时还有大批企业和研究机构也在投入相关产品的开发。

但目前国内并没有针对此类设备的相关标准，不同厂家、型号的设备评估结果缺乏一致性，导致产品在康复临床中推广应用困难。

研究制定本标准，旨在促进规范近红外脑功能康复评估设备在功能、参数、安全等方面的通用要求，切实解决近红外脑康复评估设备应用推广过程中的规范问题，对促进产业发展、规范产品市场具有重要意义。

本标准规定了近红外脑功能康复评估设备、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存等。 本标准适用于基于近红外光谱原理进行脑功能检测及康复评估的设备。