国家标准项目《皮肤芯片通用技术要求》由 TC421（全国生物芯片标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 东南大学苏州医疗器械研究院 、东南大学 、江苏艾玮得生物科技有限公司 、南方医科大学 、南京市计量监督检测院 、生物芯片北京国家工程研究中心 。

范围：本标准规定了皮肤芯片的术语和定义，分类和命名，要求，试验方法，标志、标签和说明书，包装、运输和贮存的要求。本标准适用于以微流控芯片为载体的皮肤模型产品。本标准不适用于含其它上皮生物功能模块的微流控芯片产品，如包含角膜、口腔黏膜、胃肠道黏膜、阴道黏膜等的微流控生物芯片产品。主要技术内容 1.外观 2.培养腔室数量、面积及容积 3.工作温度耐受性 4. 芯片材质透光性 5.光强度检测重复性 6.密封性 7.生物相容性 8.生物组织性能 9.渗透性 10.特异性 11.灵敏度 12.准确性 13.检测限 14.重复性 15.质控设置 16.实时效期稳定性 17.包装运输稳定性。