国家标准计划《医用防护口罩》由 464(国家药品监督管理局)提出 。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院 。
11 医药卫生技术 |
11.100 实验室医学 |
编号 | 语种 | 翻译承担单位 | 国内外需求情况 |
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1 | EN | 北京市医疗器械检验研究院 | 国内外医用防护口罩贸易进出口需要 |
医用防护口罩可为使用者提供呼吸防护,阻隔病原微生物飞沫等,适用于医疗、传染病防控等场景。
新冠疫情期间,医用防护口罩作为重要的防疫物资,是疫情防控中必备的个体防护装备。
国家标准GB 19083-2010是医用防护口罩生产、储备和监管的指南文件,结合标准多年实施情况、国内外标准指标比对情况和产业发展现状等开展标准修订工作,有利于进一步提高标准质量、适应发展趋势,促进产业提质升级,服务市场监管,提高医务人员职业防护水平。
本文件规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。 主要技术内容包括口罩基本要求、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿、微生物指标、环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性和密合性。