国家标准项目《医用防护口罩》由 464（国家药监局）提出 。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院 。

本文件规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。 主要技术内容包括口罩基本要求、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿、微生物指标、环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性和密合性。