国家标准项目《光学和光子学 手术显微镜 第2部分:眼科用手术显微镜的光危害》由 TC103（全国光学和光子学标准化技术委员会）归口，TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、苏州六六视觉科技股份有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 10936-2:2010。

采标中文名称:光学和光子学 手术显微镜 第2部分:眼科用手术显微镜的光危害。

1范围 本文件规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。注：GB 11239.1规定了手术显微镜的要求和试验方法。 2主要技术内容 本标准主要技术内容涵盖眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法，主要包括概述、分类的确定、1类仪器的要求（包含概述、辐射限值）、2类仪器的要求（包含概述、辐射限值与指导值、视网膜保护装置、光强稳定性）等光辐射安全方面的要求。 标准主要规定了以下内容： 4 光辐射危害的要求 4.1 概述 4.2 分类的确定 4.3 1类仪器的要求 4.3.1 概述 4.3.2 辐射限值 4.4 2类仪器的要求 4.4.1 概述 4.4.2 辐射限值与指导值 4.4.3 视网膜保护装置 4.4.4 光强稳定性 5 试验方法 6 2类仪器制造商提供的附加信息 7 标记