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国家标准计划《化妆品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的测定 液相色谱-串联质谱法》由 TC257(全国香料香精化妆品标准化技术委员会)归口,TC257SC2(全国香料香精化妆品标准化技术委员会化妆品分会)执行 ,主管部门为中国轻工业联合会

主要起草单位 天津海关动植物与食品检测中心

目录

基础信息

计划号
20230285-T-607
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2023-03-21
申报日期
2021-09-14
公示开始日期
2023-01-19
公示截止日期
2023-02-02
标准类别
方法
国际标准分类号
71.100.70
71 化工技术
71.100 化工产品
71.100.70 美容品、化妆品
归口单位
全国香料香精化妆品标准化技术委员会
执行单位
全国香料香精化妆品标准化技术委员会化妆品分会
主管部门
中国轻工业联合会

起草单位

目的意义

卡因类化合物是临床常用的局部麻醉药,可能添加于晒后修复、祛斑、祛痘、去角质、去皱、抗衰老等化妆品中,以达到减轻疼痛等皮肤不适的作用,同时具有抗皱、抗衰老作用,但由于其具有中枢神经毒性和心血管毒性,化妆品中的卡因类化合物可以通过皮肤毛细血管被吸收并进入血液循环,对人体健康造成危害,欧盟化妆品法规明确将普鲁卡因等卡因类化合物列为化妆品禁用组分。

我国《化妆品安全技术规范》2015版将戊胺卡因、阿米卡因、贝托卡因、布坦卡因、对乙氧卡因、普莫卡因、辛可卡因、利多卡因、普鲁卡因、丁卡因10种卡因类化合物列为禁用物质。

目前,《化妆品安全技术规范》2015版理化检验方法2.23 规定了普鲁卡因胺、普鲁卡因、氯普鲁卡因、苯佐卡因、利多卡因、丁卡因、辛可卡因7种卡因类物质的液相色谱检测方法。

SN/T 4147-2015规定了化妆品中利多卡因、丁卡因、辛可卡因的标准检测方法。

国家标准计划《化妆品中丁卡因及其盐类的测定 离子色谱法》正在审查阶段。

《化妆品安全技术规范》2015版禁用的阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因3种卡因类化合物目前还没有标准检测方法,给行政执法及进出口贸易带来不便。

化妆品中布坦卡因的测定在现有文献中也没有检索到。

因此,建立准确、快速、灵敏、易推广的化妆品中禁用的阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因标准分析方法对于化妆品的实际检测工作和产品质量控制十分必要。

范围和主要技术内容

1、 范围和主要技术内容 标准范围:适用于液态水基类、油基类、霜膏乳液类、固态粉类化妆品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因含量的测定。 主要技术内容:一、建立化妆品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的提取净化方法,采用甲醇提取;二、建立阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的液相色谱—串联质谱(LC-MS/MS)分析方法;三、进行添加回收试验从灵敏度、精密度和准确度等方面全面评价方法的可靠性;四、进行实验室间试验验证,统计分析验证数据,进一步评价方法的可靠性。 2、 预研情况 目前本实验室已建立3种卡因类物质的液相色谱—串联质谱(LC-MS/MS)仪器分析方法;已建立液态水基类、霜膏乳液类、固态粉类化妆品中3种卡因类物质的提取净化方法;进行了这三种不同基质化妆品中的添加回收试验。 尚未完成油基类化妆品中3种卡因类物质的提取精华方法及添加回收试验;尚未完成室间试验验证 目前本实验室的研究基础能够保证项目按时完成。