国家标准计划《光学和光子学 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法》由 TC103（全国光学和光子学标准化技术委员会）归口，TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、苏州六六视觉科技股份有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 10936-1:2017。

采标中文名称:光学和光学仪器 –手术显微镜 第1部分：要求和试验方法。

国家标准GB11239.1-2005《手术显微镜 第1部分：要求和试验方法》修改采用国际标准ISO 10936-1:2000《Optics and optical instrument – Operation microscopes Part 1:Requirements and test methods》(光学和光学仪器 –手术显微镜 第1部分：要求和试验方法)，于2005年1月24日发布，2005年7月1日实施，距今已经15年多了，国际标准ISO 10936-1的最新有效版本为ISO 10936-1:2017，为了与国际标准同步，需尽快修订国家标准GB11239.1-2005。

国家标准GB11239.1-2005在修改采用ISO 10936-1:2000时，根据当时中国的国情和技术条件，对国际标准的部分技术内容做了修改，补充了ISO 10936-1:2000中未详细规定的试验方法，随着经济发展和技术进步，产品水平能够达到国际标准的要求，国家标准可以修改成与国际标准一致，试验方法也要随着技术要求的变化修订。

1范围 本文件规定了手术显微镜的要求和试验方法。手术显微镜在手术和患者治疗过程中用于观察。本文件不适用于手术显微镜附件，如摄像系统。：眼科手术显微镜的光辐射危害专用要求见GB 11239.2。 2主要技术内容 本标准主要规定了以下内容： （1）光学和机械性能： a) 总放大率误差 b) 左右光学系统之间的放大率差 c) 左右光学系统之间的偏差 d) 变换放大率时齐焦 e) 左右光学系统之间的焦距差 f) 最高放大率视场中心的分辨力 g) 左右视场之间的像倾斜差 h) 目镜 （2）环境条件 （3）电气安全 （4）试验方法