国家标准项目《生物样本 细胞运输通用要求》由 TC559(全国生物样本标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 中国测试技术研究院 、四川省干细胞技术与细胞治疗协会 、四川大学华西口腔医院 、中国人民解放军军事医学科学院等 。
| 07 数学、自然科学 |
| 07.080 生物学、植物学、动物学 |
本文件规定了细胞运输的一般要求和考虑要点,包括运输过程中的储存。本文件的“运输”指从发送方将包装好的细胞转移到运输服务提供商开始,到包裹被交付到目的地的接收者时结束。本文件未规定运输的特殊条件,如运输容器规格、环境温度控制等。 本文件不适用于同一场所内细胞的运输。 本文件包括运输计划的制定,包括验证和确认、客户和运输服务提供商之间的沟通等。主要内容有: 1)细胞运输的一般概念;2)细胞运输规范;3)风险管理、验证和确认;4)运输容器和标识的规范;5)操作步骤和程序;6)组织;7)存储实施;8)文档信息。