国家标准计划《医用手套安全技术要求》由 339（工业和信息化部）提出，委托TC35SC4（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会）执行 。

主要起草单位 中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司 、国家卫生健康委科学技术研究所 、苏州嘉乐威新材料股份有限公司 、桂林紫竹乳胶制品有限公司 、广州双一乳胶制品有限公司 、大连乳胶有限责任公司 、蓝帆医疗股份有限公司 、上海金香乳胶制品有限公司 、国家乳胶制品质量监督检验中心 。

根据强制性标准精简整合结论，将GB 7543—2006 《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 10213—2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB 24786—2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》三项强制性国家标准中的安全技术要求与医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量要求合并到一个强制性国家标准中。

即修订GB 24788—2009《医用手套表面残余粉、水抽提蛋白质限量》，标准名称改为GB 24788—202X《医用手套安全技术要求》。

在国内，医用手套主要包括一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套，医用手套可以作为医用检查和诊断、外科手术过程中保护病人和使用者、避免病人与使用者之间交叉感染，在保护人们身体健康方面起到了不可忽视的作用。

随着人们生活水平的不断提高、社会文明的日益进步、自我健康保护意识的不断增强，以及医用手套产业的技术与产品的检测技术的不断发展，对医用手套提出了更高、更严的要求，医用手套产品质量的好坏直接关系到使用者的人身健康安全，许多国家都高度重视其质量并纳入严格的管理范畴。

目前，针对医用手套产品的质量，国际上早已制定发布了国际标准ISO 10282 《一次性使用灭菌橡胶外科手套规范》、ISO 11193.1 《一次性使用医用检查手套 第1部分：胶乳手套规范》、ISO 11193.2 《一次性使用医用检查手套 第2部分：聚氯乙烯手套规范》，这些标准为产品质量检验条约的参考性文献资料，对影响医用手套安全性和使用作出了基本要求，医用手套生产、采购、管理、检验机构均予以使用。

在国内，我国是各种医用手套生产、消费、出口的大国之一，医用手套是关系国计民生的重要产品，其产品质量和卫生性能与人身健康安全息息相关，国家历来就非常重视，在上个世纪九十年代就等同采用国际标准ISO 10282、ISO 11193.1、ISO 11193.2相应制定了强制性国家标准GB 7543—2006 《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 10213—2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB 24786—2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》，完全与相对应的国际标准接轨，强制性国家标准GB 7543—2006、GB 10213—2006、GB 24786—2009的制修订保证了国内各种医用手套的质量与出口贸易发展，促进了国内医用手套产业的技术进步与发展。

将强制性国家标准GB 24788—2009《医用手套表面残余粉、水抽提蛋白质限量》修订为GB 24788—202X《医用手套安全技术要求》有利于保证医用手套的质量，同时为企业控制产品质量、规范生产提供一个可靠的、科学的依据，有利于指导医用手套的生产与科研，可满足国内医用手套产业的发展，有利于提高胶乳制品市场门槛，加强市场管理、规范产品生产与验收、保证产品的质量、增强产品市场竞争力，对促进整个医用手套产业的发展和技术进步将起着积极的推动作用。

因此，制定一个科学合理、先进适用的强制性国家标准GB 24788—202X《医用手套安全技术要求》具有一定积极的意义。

1、范围：本标准将规定医用手套安全技术要求。 2、主要技术内容：表面残余粉末限量、水抽提蛋白质限量、灭菌的类型、灭菌的要求、灭菌的判定与标识、试验方法与试验报告。