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国家标准项目《精液基础检验 要求和实验方法》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院

目录

基础信息

20221598-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
2022-12-30
公示开始日期
2022-10-21
公示截止日期
2022-11-04
标准类别
方法
国际标准分类号
11.100.01
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.01 普通检验医学
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 23162:2021。

采标中文名称:精液基础检验 要求和实验方法。

范围和主要技术内容

适用范围:本文件规定了对通过射精收集的人类精液进行基本检查的实验室最佳实践试验方法的设备和关键方面的最低要求。适用于基本精液人工检查的全过程,也适用于计算机辅助精子分析(CASA)的样品制备。不适用于输精管结扎术后评估。 主要技术内容:相关的名词术语、缩写与符号,员工培训和能力,精液特性、取样及检查前处理。检查所具备的仪器以及配制试剂。对精子活力、浓度、活动率以及形态学评估。检验后的处理及报告的呈现等。