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国家标准计划《药品物流服务规范》由 TC269(全国物流标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准化管理委员会

主要起草单位 中国物流与采购联合会国药集团医药物流有限公司等

目录

基础信息

计划号
20214071-T-469
制修订
修订
项目周期
18个月
下达日期
2021-10-13
申报日期
2021-04-29
公示开始日期
2021-08-17
公示截止日期
2021-08-31
标准类别
管理
国际标准分类号
55.020
55 货物的包装和调运
55.020 货物的包装和调运综合
归口单位
全国物流标准化技术委员会
执行单位
全国物流标准化技术委员会
主管部门
国家标准化管理委员会

起草单位

与国家标准同步制定外文版

编号 语种 翻译承担单位 国内外需求情况
1 EN 中国物流与采购联合会医药物流分会 随着信息技术和电子商务、电子数据、供应链的快速发展,国际医药物流业已经进入快速发展阶段。WT0(世界贸易组织)、1S0(国际标准化组织)、EU(欧洲联盟)等国际组织和美国、日本发达国家纷纷加入了医药物流标准化发展战略的研究,制定出相关医药物流标准化发展战略和对应政策。 同时,随着国内经济的持续增长和人民收入水平的不断提高, 不论是国内医药市场还是进口药品的规模都在持续扩大,根据海关总署数据显示,2014-2020年我国医药品进口数量整体呈现增长态势。2020年我国医药材及药品进口数量达到22万吨,同比增长38.9%,增速大大提升。 当下,国家也正在构建以国内大循环为主体,国内国际“双循环”相互促进的新发展格局。所以该标准的翻译可帮助中国标准走出国门、走向国际,为国际医药企业在国内运输进行指导、提供依据,有助于提升国际客户对国内医药流通、物流企业的认可程度,促进国内外企业进行技术交流,引导药品现代物流业的健康有序发展,帮助企业提高管理水平、增强流通效率,确保药品在物流环节中的质量安全。

目的意义

“十三五”期间,我国医药行业在政策与市场的双重驱动下,医药行业持续保持高速增长,行业规模突破2.5万亿,同时,近年来行业相关政策:新《药品管理法》、《疫苗法》、新版GSP、两票制、“4+7”带量采购等医改政策密集出台,对行业的发展带来了及其深刻的影响,医药流通进入结构调整期;医药流通模式不断创新,部分药品市场日趋活跃, 随着供给侧结构性改革以及医药卫生体制改革深化,传统的医药物流服务结构已经无法适应医改的趋势和供给侧改革的需求,旧版《药品物流服务规范》(GB/T 30335—2013)于2013年12月31日发布,随着新版《药品经营质量管理规范》法规的实施,以及药品电子监管码的取消等,标准部分条款与现行法规不符,为了进一步适应行业发展,需对旧版《药品物流服务规范》进行修订,进一步促进和引导药品现代物流业的健康有序发展,推动药品流通企业规模化、规范化发展,确保药品在物流环节中的质量安全。

范围和主要技术内容

本文件规定了药品物流服务的基本要求,仓储、运输、配送、装卸搬运、货物交接、信息服务等作业要求,以及风险控制、投诉处理、物流服务质量的主要评价指标。本文件适用于药品流通过程中的药品物流服务。药品生产过程中涉及的药品物流服务可参照执行。 本文件主要修改了药品收货验收、贮存养护、增值服务、运输配送、信息服务、追溯等方面的要求。