国家标准项目《躺卧保护组织完整性的辅助器具 第1部分:一般要求》由 TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为民政部。
主要起草单位 中国残疾人辅助器具中心 、青岛海沁云科技有限公司 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.180 残障人员用设备 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 20342-1:2019。
采标中文名称:躺卧保护组织完整性的辅助器具 第1部分:一般要求。
本文件适用于保护组织完整性辅助器具(APTI)的安全性,其目的是在躺卧期间保持原位,并预防和/或治疗压力伤害。 本文件包括了与适当的支撑平台结合使用或作为一个完整的集成系统使用的一系列不同的卧式支撑面。 本文件还包括主要用于改变卧位时保护组织完整性辅助器具和用于保持卧位的辅助器具。 本文件不适用于与孵化器结合使用的卧式支撑面。 本标准主要技术内容:一般要求和安全、安全要求、可燃性、机械安全、电气设备安全、生物相容性、污染等。