国家标准计划《脊柱矫形器的分类及通用技术条件》由 TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为民政部。
主要起草单位 国家康复辅具研究中心 。
11 医药卫生技术 |
11.180 残障人员用设备 |
11.180.01 残障人员用设备综合 |
矫形器是关系到残疾人卫生和安全的代偿产品,对其实行科学严格的质量技术监督是非常必要的。
我国在脊柱矫形器方面制定了GB/T 19544-2004《脊柱矫形器的分类及通用技术条件》,但随着新材料、新技术、新工艺的更新换代,该标准存在滞后老化突出问题,已不能满足当前社会对脊柱矫形器的要求,为保证产品的适用性,急需对GB/T 19544-2004《脊柱矫形器的分类及通用技术条件》进行修订。
本标准是对GB/T 19544—2004《脊柱矫形器的分类及通用技术条件》的修订。
本标准的制定与发布对脊柱矫形器市场规范和残疾人事业的发展将起到积极的推动作用。
本标准规定了脊柱矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输和储存。其中结构要求、材料要求、尺寸要求、外观要求、试穿要求、强度要求。 本标准适用于脊柱矫形器的设计、制作、检验和使用。 本标准是对GB/T 19544—2004《脊柱矫形器的分类及通用技术条件》的修订,与GB/T 19544—2004相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化是:更改了脊柱矫形器按材质的分类、按功能的分类、型号的组成形式、材料要求、试穿要求、检验规则、 标志、贮存的要求, 按作用部位分类增加胸部矫形器、胸腰矫形器、腰部矫形器3类,相应增加胸部矫形器、胸腰矫形器、腰部矫形器的结构要求,还增加了强度要求、使用说明书的要求,删除了交货的要求。