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国家标准《医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护》 由464(国家药品监督管理局)归口 。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院上海西门子医疗器械有限公司沈阳东软医疗系统有限公司

主要起草人 柳晶波张龙达王云山陈勇刘璞梁铁城孟昭阳郝素丽

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 9706.12-1997 (全部代替)

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
当前标准

GB 9706.103-2020 现行

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

基础信息

标准号
GB 9706.103-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.12-1997
标准类别
基础
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-1-3:2013。

采标中文名称:医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:诊断X射线设备的辐射防护。

起草单位

起草人

柳晶波
张龙达
刘璞
梁铁城
王云山
陈勇
孟昭阳
郝素丽

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