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国家标准项目《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》由 TC279(全国纳米技术标准化技术委员会)归口 ,主管部门为中国科学院

主要起草单位 中国食品药品检定研究院

目录

基础信息

20212952-Z-491
制修订
制定
项目周期
24个月
2021-08-24
公示开始日期
2021-03-05
公示截止日期
2021-03-19
标准类别
安全
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
归口单位
全国纳米技术标准化技术委员会
执行单位
全国纳米技术标准化技术委员会
主管部门
中国科学院

起草单位

范围和主要技术内容

本标准给出了纳米材料体外及体内遗传毒性试验选择的基本原则、可选择的遗传毒性试验方法以及推荐使用的试验组合方案。本标准适用于纳米材料及含纳米材料的药物、诊断试剂及医疗器械产品的潜在遗传毒性评价。 具体技术内容见标准草案(工作组讨论稿)。