国家标准项目《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》由 TC279(全国纳米技术标准化技术委员会)归口 ,主管部门为中国科学院。
主要起草单位 中国食品药品检定研究院 。
本标准给出了纳米材料体外及体内遗传毒性试验选择的基本原则、可选择的遗传毒性试验方法以及推荐使用的试验组合方案。本标准适用于纳米材料及含纳米材料的药物、诊断试剂及医疗器械产品的潜在遗传毒性评价。 具体技术内容见标准草案(工作组讨论稿)。