国家标准计划《电离辐射监测质量保证一般规定》由 467（生态环境部）提出 。

主要起草单位 浙江省辐射环境监测站 、黑龙江省辐射环境监督站 。

质量保证是指为使监测结果足够可信，在整个监测过程中所进行的全部有计划有系统的活动。

质量保证涉及到监测的过程、人员、仪器设备、设施和环境、方法、分包等各个方面。

目的是把监测误差控制在容许限值内，保证监测数据具有完整的质量特征：准确性、精密性、完整性、代表性和可比性，因此质量保证在辐射监测中具有特别重要的意义。

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国放射性污染防治法》，加强环境质量管理，核电站及其它核设施对环境可能造成的污染，不断规范电离辐射监测的质量保证是十分必要和重要的。

（1） 根据《辐射环境监测技术规范》（HJ/T61-2001）要求，对监测全过程、全要素都要有质量保证措施，包括监测人员、计量器具和测量仪器、布点、采样与现场监测、样品运输与贮存、监测方法、实验室内分析测量、实验室间比对、数据处理等方面。

环境监测质量保证工作是整个环境监测过程中全面的质量管理，是保证监测数据准确、可靠、具可比性的关键手段。

（2） 我国从20世纪80年代中期开始实施计量认证（资质认定前身）工作。

参照国际通用实验室质量管理标准ISO/IEC 导则25，1990年原国家质量技术监督局正式发布了《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》，对实验室质量管理体系等有了规范性要求。

目前资质认定评审使用的是《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017），对检验检测机构的基本条件、技术能力、质量管理等提出了全面规定。

原标准GB 8999-1988、GB 11216-1989已不能满足资质认定的全面要求。

1.范围 本标准规定了电离辐射（以下简称辐射）监测质量保证的一般原则，适用于核相关、放射性及伴生放射性矿相关的电离辐射环境质量监测、流出物监测、应急监测的质量保证工作。2. 主要技术内容 （1）质量管理体系： 辐射监测机构为实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，需建立由组织机构、程序、过程和资源构成，且具有一定活动规律的一个质量管理体系。建立质量管理体系时应参照GB/T 19001，并遵循相关法规，结合机构自身特点和质量管理七项原则。质量管理七项原则详见GB/T 19001。（2）质量保证计划：针对某项监测项目编制质量保证计划时应满足本单位质量管理体系的要求，应将质量保证贯穿于从监测方案制定到监测结果评价的全过程。应根据监测类型和监测对象制订质量保证计划。质量保证计划应对与质量保证有关的各种因素明确规定控制方法。（3）组织机构和人员：针对辐射监测特点，建立组织机构，明确本单位质量管理体系建立、运行、维护和持续改进方面的责任、权力和工作程序。 应对从事辐射监测和质量管理的人员培训、资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理，确保这些工作人员达到并保持与其承担的工作相适应的水平。（4）计量器具：必须采用与监测目标相符的测量仪器和设备。应对电离辐射监测计量器具定期实行检定或校准。（5）样品的质量控制：采集样品时应满足相应的规范要求。依据相关技术规范和标准制定采样计划，包括选择合适的采样地点和位置，避开一些有干扰的、代表性差的地点，选择合理的采样时间、采样频率和采样方式。（6）分析测量中的质量控制：样品的预处理和分析测量方法必须有完备的程序文件。样品的预处理和分析测量方法应采用标准方法，或者经过验证过的其它方法。如有必要，可制定相应的作业指导书，任何操作人员均不得擅自修改。（7） 原始记录：原始记录应满足记录控制程序的要求。应确保所有质量活动和监测过程的技术活动记录信息的完整性、充分性和可追溯性，包括监测点位地理信息、环境条件、样品描述、监测的方法依据、监测人员等必要信息。纸质记录和电子记录应安全储存。（8）数据处理和监测报告：监测人员应正确理解监测方法中的计算公式，保证检测数据的计算和转换不出差错。计算结果应进行校核。如果监测结果用回收率进行校准，应在原始记录的结果中明确说明并记录校准公式。（9）质量保证核查：应以文件规定内部和外部核查制度，定期检查质量管理体系运行情况、质量保证计划的执行情况，以便更好地实现质量管理“计划、执行、检查、处理”的PDCA循环。这种核查可以是有计划地进行，也可以是随机抽查；可以是本监测机构组织的内部核查，也可以是行业主管部门或客户组织的外部核查；可以是对质量管理体系运行情况的全面核查，也可以是针对某一特定项目、特定领域的核查。