国家标准计划《医学实验室 测量不确定度评定指南》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家卫生健康委临床检验中心 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 20914:2019。

采标中文名称:医学实验室 测量不确定度评定指南。

适用范围：本技术规范为医学实验室定量检测值测量不确定度(MU)的评定和表达提供了实用指导，也适用于床旁检测在医学决定水平附近定量检测值的不确定度评定以及具备测量步骤的定性方法的不确定度评定。不建议将MU评定结果与患者检测结果一起进行常规报告，宜根据需求予以提供。 主要技术内容：与不确定度评定相关的名词术语、缩写与符号、测量不确定度的概念、最大允许测量不确定度、测量不确定度来源、测量不确定度的表达、用相对标准不确定度计算不确定度评定值、测量不确定度的报告、评定不确定度的步骤、被测量的定义、测量精密度、试剂和内部质量控制批次变化对不确定度的影响、实验室使用多种测量系统进行相同检测的影响、终端用户校准品定值的不确定度、测量偏倚、基于检测数值的定性结果的不确定度评定、测量不确定评定的局限性等。