国家标准计划《呼吸机和相关设备 术语和定义》由 TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、上海德尔格医疗器械有限公司 、上海健康医学院 、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 19223:2019。

采标中文名称:肺呼吸机和相关设备 - 词汇和语义。

现行自动肺呼吸机通气模式的特点通常未得到充分理解。

目前描述所用的术语基于机械通气早期引入的术语，随着呼吸机的发展，以及近年来通气模式的发展，所用术语已发生不断变化。

在缺乏任何有效国际协调行动的情况下，不可避免地导致使用许可术语及其衍生词的方式愈发不一致。

随着现代呼吸治疗的日益推广，尤其是在2019年底，2020年初全球蔓延的COVID-19情况下，许多医疗器械和非医疗器械制造商都积极参与到呼吸机的研发和生产中。

其中一些呼吸机制造商创造了新的专有术语来描述通气患者的替代方法，而另一些呼吸机制造商则在不同情况下使用了具有不同含义的现有术语，如此一来进一步加大了广大呼吸机工业从业者和医疗，健康护理从业者在理解呼吸机应用方面复杂性的难度。

更进一步，这还会在临床上产生患者安全方面的隐患，例如，一个肺呼吸机的临床命令（设置）可能与另一呼吸机的命令相同而获得截然不同的临床。

因此，有必要全面审核患者通气的术语和语义，以编制适用于当前以及尽可能未来实践的标准化词汇。

主要目的在于尽可能使用现行术语，阐述含义，更精确地界定含义，从而减少误用的可能性。

只有在没有替代词的情况下或现有词汇普遍滥用以致术语变得毫无意义或含混不清无法接受时，才引入新术语以命名新概念。

重点在于词汇将传达所选设置将如何决定患者和呼吸机之间相互作用的清晰心理模型。

因此，申请制定国家推荐标准，以更好地推动与呼吸机产品相关的大量标准的实施和贯彻。

本文档为涉及机械通气的所有呼吸护理领域创建了术语和语义词汇表，例如，重症监护通气、麻醉通气、急救与转运通气以及家庭护理通气（包括睡眠-呼吸暂停-治疗设备）。它适用于 —肺呼吸机和呼吸治疗设备标准， —卫生信息学标准， —医用电气设备和医用电气系统的贴标签， —医用电气设备和医用电气系统使用说明及随附文档， —医用电气设备和医用电气系统的互操作性，以及 —电子健康记录。 本文档还适用于制造商拟用于连接呼吸机呼吸系统或呼吸机的这些配件，其中这些配件的特点可以影响呼吸机和呼吸机呼吸系统的基本安全性或基本性能。 注意：本文档还可用于与肺通气有关的其它应用，包括非电气设备和设备、研究、关键事件的描述、法医分析和不良事件（警戒）报告系统。 本文档未指定呼吸治疗设备或生理闭环通气、高频通气或负压通气的专用术语；也未指定使用液体通气或体外气体交换或氧气进行呼吸支持的专用术语，有必要在边界概念之间建立界限的情况除外。主要技术内容： -通用人工通气术语。 -呼吸术语。 -肺充气术语。 -时间，阶段术语。 -速率术语。 -压力术语。 -流术语。 -体积术语。 -启动和结束术语。 -基线和PEEP术语。 -模式术语。 -双水平术语。 -安全限值和报警术语。 -气口术语。