国家标准计划《实验室远程评审技术规范》由 TC261(全国认证认可标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 中国合格评定国家认可中心 、中国检验检疫科学研究院 、中国家用电器研究院 、中国汽车工程研究院股份有限公司 。
| 03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 |
| 03.120 质量 |
| 03.120.20 产品认证和机构认证、合格评定 |
1) 实验室远程评审是实验室评审的创新模式。
近年来随着远程办公软件、视频通信软件、智能手机的发展,远程的交流与沟通环节障碍已经越来越小,特别是实验室信息化系统、数据管理系统、远程监控系统的大量应用为远程评审提供了有力的评审支撑。
远程评审的模式和效果得到诸多相关利益方的承认和接受。
2) 远程评审已经成为在常态条件下现场评审必要的辅助和支撑。
在常规的现场评审中,适时引入远程评审技术做以辅助,可以提升评审的效率和效果,节约检验检测机构的交通成本和评审员的时间精力成本。
如在人迹罕至的野外检测实验室或者检测现场,或者在一些特殊环境或者具有安全危险的检测现场,远程评审方式既能避免安全隐患,也可提升评审效果。
3) 远程评审已经成为在诸如疫情、安全等重大事件发生时为用户提供评审服务的重要替代手段。
在2020年上半年的新冠疫情期间,CNAS依据远程评审试点方案对1100余家次的实验室采用了远程评审技术。
评审范围覆盖了目前实施的所有评审类型,通过对实验室远程评审案卷的初步分析,远程评审发现的问题数量、深度、广度和现场评审相比没有明显的差别,可基本达到现场评审同样的效果。
远程评审方式的使用得到了实验室的广泛好评,也极大缓解了因新冠疫情防控特殊时期导致的评审积压的情况。
远程评审方案的发布及实施在助力疫情防控、守住人员安全底线、支持实验室复工复产中发挥了重要作用。
4) 为新形势下创新和优化我国的实验室资质认定管理提供技术支撑。
在7月22日国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会上,国家市场监管总局有关负责人表示,“进一步深化检验检测机构的资质认定改革,将远程评审等疫情防控期间应急举措长效化。
” 本项目的目标是:在对各类国际认证和认可权威组织远程评审的做法和经验进行充分研究的基础上,加以充分试点和技术验证,以制定出可适应各类实验室远程评审的通用技术规范,以满足各类机构对远程评审规范性的迫切需求。
本标准将从实验室远程评审的术语定义、适用场景、实施过程等多方面进行规定,以进一步对实验室远程评审进行指导。 本标准适用于从事检测、校准、检验、抽样、科研等类型的实验室的远程评审。 主要技术内容包括:从申请条件、人员职责、场景要求、实施要求、硬件条件、技术能力确认方式、评审后续、数据传输与存储安全要求、保密要求等方面均进行了规范和要求。 具体内容详见:标准草案