国家标准项目《信息技术 生物特征数据交换格式 第14部分:DNA数据》由 TC28(全国信息技术标准化技术委员会)归口,TC28SC37(全国信息技术标准化技术委员会生物特征识别分会)执行 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 深圳华大法医科技有限公司 、中国电子技术标准化研究院 、西安交通大学 、深圳华大基因科技有限公司 、中国人民公安大学 。
| 35 信息技术、办公机械 |
| 35.240 信息技术应用 |
本标准非等效采用ISO国际标准:ISO/IEC 19794-14:2013; ISO/IEC 19794-14:2013/Amd 1:2016。
采标中文名称:信息技术 生物特征数据交换格式 第14部分:DNA数据。
1. 范围 本文件规定了一种用于DNA分型数据的交换格式。 本文件适用于使用人类DNA来进行个体识别的DNA分型数据交换。 本文件不适用于除此之外的其他任何目的,特别是医疗和其他健康相关的信息交换。 本文件将实现对DNA分型数据和基因组测序数据进行交换或相互比对的能力,其中包括在符合相关隐私保护法规的基础上,由任何其他系统遵循本文件的数据格式而输出兼容的DNA分型数据和基因组测序数据。 本文件涵盖法医DNA分型技术、高通量测序技术,或其他基于短串联重复(STRs,包括常染色体、X染色体、Y染色体)、线粒体DNA、单核苷酸多态性(SNP)等遗传标记分析。 一个对象的单一DNA分型数据记录可能需要使用多种DNA分析技术产生的数据。本文件确保了一个对象由多个DNA分析技术产生的数据能够集成在一个记录中。 这种数据格式是为了减少DNA处理过程中(登记和比对)的人工参与。为了实现DNA技术自动化、智能化对数据交换格式的要求,本文件同时描述了原始数据和分型数据的记录格式。数据的可扩展标记语言(XML)编码用于详细说明DNA分型数据交换。附录A提供了一种规范的XML架构(XSD)。 本文件的附录F规定了DNA数据交换格式的符合性测试方法的要素、测试断言和测试规程。 本文件的附录F适用于: ——本文件第6章中规定的DNA数据交换格式结构的断言测试(对应ISO/IEC 29109-1: 2009中定义的类型A的级别1); ——通过检测DNA数据每个字段的值的类型来检查内部一致性的断言测试(对应ISO/IEC 29109-1: 2009中定义的类型A的级别2)。 本文件的附录F不适用于: ——本文件要求的CBEFF结构的符合性测试; ——生物特征数据交换格式符合性测试级别3的测试; ——生物特征识别产品其他特性的测试或其他类型的测试(如接受率、性能、鲁棒性和安全性等); ——不产生符合本文件第6章要求的记录的系统的符合性测试。 2. 主要技术内容 本文件是非等效采用国际标准ISO/IEC 19794-14《信息技术 生物特征数据交换格式 第14部分 DNA数据(Information technology — Biometric data interchange formats — Part 14: DNA data)》,规定了一种用于DNA数据互换的数据交换格式,主要利用人类DNA来进行个体识别或身份验证。 本文件与ISO/IEC 19794-14:2013相比,增加了新一代测序技术产生的DNA分型数据格式,涵盖短串联重复(STR,包括常染色体、X染色体、Y染色体)、线粒体DNA、单核苷酸多态性(SNP)等遗传标记,准确保了一个对象由多个DNA分析技术产生的数据能够集成在一个记录中,解决了新一代测序技术产出数据与我国已有7000万一代DNA数据兼容问题,提升国际标准在我国的适用性与先进性。 本文件同时描述了原始数据和分型数据的记录格式,采用数据的可扩展标记语言(XML)编码详细说明DNA数据交换,附录A提供了一种规范的XML架构(XSD),减少DNA处理过程中(登记和比对)的人工参与,实现了DNA技术自动化、智能化对数据交换格式的要求。 本文件修订的内容主要为:新增了附录F,支持XML语言,以满足用户对DNA数据符合性测试的需求,明确阐述了符合性测试的方法,包括符合性测试1级和2级基础标准要求、符合性测试断言及XML示例。