国家标准项目《氦氖激光治疗机通用技术条件》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 。

本标准适用于氦氖激光治疗机，本标准规定了氦氖激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法及标志标签、包装等要求。与GB 12257-2000相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——修改了标准的适用范围（见第1章，2000版的第1章）；——修改了规范性引用文件（见第2章，2000版的第2章）；——修改了属于和定义（见第3章，2000版的第3章）；——修改了产品组成和基本参数（见第4章，2000版的第4章）；——修改了“激光波长”（见5.2.1，2000版的5.2.1）——修改了“激光模式”（见5.2.2，2000版的5.2.2）；——增加了“激光的输出方式及其时间特性”（见5.2.3）；——修改了“激光终端输出功率”（见5.2.4，2000版的5.2.1）；——增加了“激光终端发散角和）斑直径”（见5.2.7）；——增加了“瞄准系统”（见5.3）；——修改了“导光系统”（见5.4，2000版的5.8）；——增加了“冷却系统”（见5.5）；——修改了“外观”（见5.7，2000版的5.12-5.14）；——增加了“激光防护镜”（见5.8）；——增加了“脚踏开关”（见5.9）；——修改了“安全”（见5.10，2000版的5.9-5.11）；——修改了“环境适应性”（见5.11，2000版的5.15）；