国家标准计划《生物样本 多能干细胞通用要求》由 TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国科学院动物研究所 、中国科学院干细胞与再生医学创新研究院 、国家干细胞资源库 、中国细胞生物学学会标准工作委员会 、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会 。

多能干细胞包括胚胎干细胞和诱导多能干细胞，具有自我更新和多项分化潜能，可以分化为生物体内的各种功能细胞，是发育生物学、疾病模型和药物筛选的重要细胞样本，其中人体和小鼠多能干细胞已被广泛的用于基础科学研究和再生医学研究。

然而干细胞的特性和状态极易因不规范的操作和处理而产生变化，导致实验结果的偏差。

这不仅仅是对科研资源和时间的浪费，错误的数据会对研究造成误导，甚至会对开发和应用带来潜在的安全隐患。

因此，建立标准化的多能干细胞生物样本过程管理和质量控制对支撑干细胞领域高效发展意义重大。

鉴于此，中国科学院动物研究所、中国科学院干细胞与再生医学创新研究院、国家干细胞资源库、中国细胞生物学学会标准工作委员会、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会联合建议制定多能干细胞生物样本国家标准：《生物样本库-多能干细胞通用要求》，为多能干细胞生物样本标准化管理和质量控制提供参考。

本标准定义了多能干细胞生物样本相关术语、规定了生物样本库中人与小鼠多能干细胞的伦理、建系、维持、鉴定和供应分发的要求。 本标准适用于生物样本库中人和小鼠多能干细胞的研究与开发，不适用于临床治疗用途的多能干细胞。