国家标准计划《生物安全柜》由 464（国家药监局）提出，委托TC338（全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。

本标准规定了生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于生物安全柜。 主要包含内容如下： 1 范围 本标准规定了生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于生物安全柜（以下简称安全柜)。 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 分类 5 要求 5.1 外观及标志 5.2 材料 5.3 结构（柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、集液槽、传递装置、手套、压差计、报警和联锁系统、风速显示、可清洁性、可消毒性） 5.4 性能（柜体防泄漏、高效过滤器完整性、人员、产品与交叉污染防护、噪声、照度、振动、下降气流流速、气流模式、集液槽泄漏、稳定性、温升、负压、风机、洁净度） 6 试验方法