国家标准计划《穿戴式下肢外骨骼康复机器人的安全要求》由 TC148（全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为民政部。

主要起草单位 上海理工大学 、上海康复器械工程技术研究中心 、上海傅利叶智能科技有限公司 、中国康复辅助器具协会 、上海市康复器具协会 。

近年来，穿戴式下肢外骨骼康复机器人在医疗和日常生活中逐步得到广泛地应用。

随着全球人口老龄化和康复需求的增加，穿戴式下肢外骨骼康复机器人的研发和应用也取得了突飞猛进的成就，逐渐进入到人们的日常生活和医疗服务活动中。

目前，穿戴式下肢外骨骼康复机器人包含多种不同的产品类别，所以目前各厂商针对其所应用的技术、外观与实现方式等都不尽相同，在技术上无法形成统一的标准，这就需要从安全要求方面对技术参数进行规范。

然而，在该领域目前还没有其它对应的安全要求，因此在国内穿戴式下肢外骨骼康复机器人市场一片繁荣的前景下，起草并提出该国家标准，是规范企业生产、提高产品质量、保障用户的使用安全的当务之急，同时制定此标准也有利于完善国家标准体系。

范围：本标准规定了穿戴式下肢外骨骼康复机器人的术语和定义、安全要求、检测方法和设计建议。 主要技术内容：1）机械安全要求。 2）控制安全要求。 3) 功能安全要求。穿戴式下肢外骨骼康复机器人应具备平地行走、斜坡行走、站立、站立坐下姿态转换辅助等基本功能，所以在标准中分别对其相对应的安全范围进行了定义。 4) 电磁安全要求。所有合理的可以预见的电磁干扰都应该避免。穿戴式下肢外骨骼康复机器人应该符合相关的电磁兼容性标准，如YY0505-2005。