国家标准计划《自动移液工作站性能检测通则》由 TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 中国测试技术研究院等 。

在病源微生物的诊断和病程监控,耐药性的发生和鉴定,食品真实性,转基因成分的鉴定,功能基因的表达分析和克隆,生物学途径的调控机制研究等各种领域,以核酸作为检测样本的工作越来越被得以应用,分子检测已经成为必要的检测手段, 移液工作是这些工作的第一步,获得高品质核酸是所有检测研究成果可靠性的必要保证, 传统的手工操作，由于需要大量的人工操作且处理时间较长，正日益被自动移液工作站所取代,自动移液工作站采用硅膜结合核酸的原理,通过整合加热震荡模块,离心机和机械臂等硬件,并配合根据对应提取试剂盒优化好的程序来自动化完成整个核酸提取过程,自动化核酸提取仪被广泛应用于医学、食品、农业和生化等领域。

近年来，自动移液工作站因其操作简单、使用样本类型广泛,提取效果好而在国内外得到广泛应用，将自动移液工作站作为前处理的检测标准越来越多，使其生产规模不断扩大，并推动了国内自动移液工作站类产业的迅速发展。

当前国内市场上该类型产品种类很多，但并没有对产品质量技术要求进行规定，不同厂家生产的产品性能和质量差异较大，参次不齐的现象很严重，对后续的检测质量造成了很大影响。

因此，为了我国自动移液工作站产业的健康发展，把好产品质量关，急需建立一个关于自动移液工作站产品性能检测标准。

目前，生产自动移液工作的企业要为每一种此类产品制定标准，且各类标准存在如下问题：一是同一企业，不同品种的标准，其内容只是冠名的简单替换，其他内容相同，企业投入大量人力和财力却做了重复性工作；二是不同企业自动移液工作，缺乏统一的标准化的关键性技术指标，各自独立，造成产品性能差异很大，导致客户使用时经常出现假阴/阳性测定结果；缺乏一个统一的质量体系评价标准，造成产品市场混乱，良莠不齐，使众多使用单位无所适从，难以选择。

总之，中国自动移液工作产品的的生产、销售及认证认可体制尚不完善，且其性能和质量控制尚不能满足检测需要，基于自动移液工作分离技术的检测结果其公信度受到质疑。

因此很有必要进行规范。

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本标准规定了自动移液工作站的一般要求、性能指标、检测方法、结果计算。 本标准适用于自动移液工作站的性能检测和质量评价。