国家标准计划《医疗器械供应链 通用业务数据模型》由 TC267（全国物流信息管理标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国人民解放军总医院 、国防大学联合勤务学院 、国家食品药品监督管理总局信息中心 、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 、中国物品编码中心 、国药集团 。

本标准规定了医疗器械供应链通用业务的共用数据模型和临床试验、生产企业、经营企业、医疗机构和监管部门的专用数据模型及数据模型扩展原则和方法。 本标准适用于医疗器械供应链过程中数据的数据交换与解析。 （1） 共用数据元-实体关系表 （2） 临床试验数据元-实体关系表 （3） 生产企业数据元-实体关系表 （4） 经营企业数据元-实体关系表 （5） 医疗机构数据元-实体关系表 （6） 监管部门数据元-实体关系表