国家标准计划《医疗器械供应链 信息分类与编码》由 TC267（全国物流信息管理标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国人民解放军总医院 、国防大学联合勤务学院 、国家食品药品监督管理总局信息中心 、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 、中国物品编码中心 、国药集团 、内蒙古自治区标准化院 。

目前，中国医疗器械市场发展的特别快。

从大环境来讲，中国面积辽阔，市场很大，很多大小厂商都希望走进来，大概有16万家医疗器械的配送商。

在整个医疗器械市场中，中国的医疗器械市场成长很大，中国的药品和医疗器械的市场规模比例是1：5，相对于一个比较成熟的地方这个数字是1：2或者1：1。

为推动国产医疗器械产业创新发展以及医疗器械多部门协同管理，从医疗器械大数据建设、医疗器械监管和实际业务出发，达到全行业“产学研用管”数据共享共用目的，制定规范、统一、科学的覆盖医疗器械供应链、跨部门的医疗器械信息分类编码标准。

通过该标准建设，兼顾医疗器械供应链和跨部门的描述和管理需求，为实现医疗器械创新发展和产业升级提供支撑。

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本标准规定了医疗器械供应链中医疗器械的分类原则、方法、代码结构、代码表、基准名称表及医疗器械中常用计量单位表。 本标准适用于医疗器械供应链中医疗器械的信息处理和信息交换。 本标准主要内容包括医疗器械的分类原则和方法、示例结构、编码的管理和维护以及医疗器械分类代码表、基准名称表和常用计量单位表等。 （1）给出了分类编码的原则和方法，采用线分类法； （2）给出了医疗器械的分类代码结构，采用三层6位代码结构； （3）给出了医疗器械供应链中的医疗器械分类代码表； （4）给出了医疗器械供应链中的医疗器械基准名称表； （5）给出了医疗器械供应链中的医疗器械常用计量单位。