国家标准计划《医疗器械供应链 基于商品条码的医疗器械唯一标识UDI》由 TC267（全国物流信息管理标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国人民解放军总医院 、国防大学联合勤务学院 、国家食品药品监督管理总局信息中心 、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 、中国物品编码中心 、国药集团 、浙江省标准化研究院 。

本标准规定了医疗器械供应链 基于商品条码的医疗器械唯一标识UDI的组成结构和基本原则、产品标识、生产标识、符号表示与要求等内容。 本标准适用于医疗器械行业进行信息采集、处理和交换。