注册

国家标准计划《合格评定 测量设备期间核查的方法指南》由 TC261(全国认证认可标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准化管理委员会

主要起草单位 中国合格评定国家认可中心

目录

基础信息

计划号
20204957-T-469
制修订
制定
项目周期
24个月
下达日期
2020-12-24
申报日期
2019-05-31
公示开始日期
2020-08-17
公示截止日期
2020-08-31
标准类别
管理
国际标准分类号
03.120.20
03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输
03.120 质量
03.120.20 产品认证和机构认证、合格评定
归口单位
全国认证认可标准化技术委员会
执行单位
全国认证认可标准化技术委员会
主管部门
国家标准化管理委员会

起草单位

目的意义

ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》的6.4.10规定:“当需要利用期间核查以保持设备性能的信心时,应按程序进行核查”。

实验室认可对测量设备的期间核查有明确的规定和要求。

但目前国内外缺少“期间核查”相关标准和方法。

在实验室评审中发现,几乎所有实验室的体系文件均有期间核查的规定和期间核查活动,但不同实验室期间核查的方法千差万别,方法有效性差,存在诸多问题,例如:核查对象选择不合理、核查标准的配置不合理(如分辨力不够、准确度等级太低、稳定性不满足等)、核查方法不合理、核查结果的判定原则不合理(未结合方法和使用需求)、核查结果的利用和处理措施不合理等。

现场评审中,评审员对期间核查要求的理解和掌握不一致,开具不合理的不符合导致实验室做出毫无意义整改措施。

期间核查在实验室认可、资质认定、法定计量检定机构考核等方面都有要求。

因此,制定测量设备期间核查的方法标准对规范各类评审和提升实验室的质控能力有着重要的指导意义。

范围和主要技术内容

使用于检测和校准实验室、检验机构、标准物质生产者和能力验证提供者等合格评定机构(以下统称“实验室”)。主要包含以下技术内容: ? 期间核查的管理要求; ? 设备期间核查的分类; ? 设备测量功能的期间核查; ? 设备计量特性期间核查的通用要求; ? 无需校准设备计量特性的期间核查; ? 准确性(或(示值)误差)的期间核查; ? 其它计量特性的期间核查; ? 附录:期间核查的方法及案例。