国家标准《组织工程用人源组织操作规范指南》 由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC3（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分会）执行 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院 。

主要起草人 孟淑芳 、徐丽明 、吴瑜 、林林 、吴雪伶 、邵安良 、樊金萍 。