注册

国家标准计划《多抗霉素》由 TC133(全国农药标准化技术委员会)归口,TC133SC1(全国农药标准化技术委员会生物农药分会)执行 ,主管部门为农业农村部

主要起草单位 陕西麦克罗生物科技有限公司等

目录

基础信息

计划号
20193334-T-606
制修订
制定
项目周期
24个月
下达日期
2019-10-24
公示开始日期
2019-07-30
公示截止日期
2019-08-13
标准类别
产品
国际标准分类号
65.100.30
65 农业
65.100 杀虫剂和其他农用化工产品
65.100.30 杀真菌剂
归口单位
全国农药标准化技术委员会
执行单位
全国农药标准化技术委员会生物农药分会
主管部门
农业农村部

起草单位

目的意义

多抗霉素作为生物农药的一员,自上世纪60年代由日本登记使用,生产菌为可可链霉菌阿苏变种,能够产生A-N14中不同组分,属于肽嘧啶核苷类抗生物,主要成分为Polyoxin B,分子式为C17H25N5O13,分子量为507.41,主要功能是破坏真菌细胞合成几丁质酶,导致细胞破裂死亡,达到抗菌效果。

国内自上世纪80年代实现多抗霉素产业化生产至今,现国内登记原药厂家13家,制剂厂家63家,每年已形成5-6亿的原药及制剂销售额。

目前多抗霉素水剂仍使用企业标准,在多抗霉素水剂应用中,多数企业标准规定指标不全面,技术指标及检测方法不统一,不严格,严重制约多抗霉素水剂在国内的销售及出口,本项目将建立完善多抗霉素水剂的质量评价标准和检测方法,这将进一步规范统一多抗霉素水剂的检测标准,将促进我国生物农药产业的发展。

范围和主要技术内容

多抗霉素水剂标准将规定其技术要求、实验方法、验收以及标志、标签、包装、贮运。 本标准适用于多抗霉素原药与相关的助剂组成的多抗霉素水剂,本标准规定控制指标如下表 检测项目 指标 0.3% 3% 5% 多抗霉素质量分数,% 0.30±0.04 3.00±0.30 5.00±0.50 pH值范围 2.5-4.5 2.5-4.5 2.5-4.5 水不溶物质量分数,% ≤ 5.0 5.0 5.0 稀释稳定性(稀释20倍) 合格 合格 合格 低温稳定性a 合格 合格 合格 热贮稳定性b 合格 合格 合格 a正常生产时,热贮稳定性试验,每3个月至少进行1次。 其中多抗霉素B质量分数采用高效液相色谱法进行,以水+甲醇=90+10(V/V)为流动相,使用Hypersil(C18)为填料的不锈钢和紫外检测器262nm,对试样中多抗霉素B,利用标准品外标法定量计算多抗霉素原药质量百分数。 pH值测定采用GB/T 1601-1993中“pH计法”。 水不溶物质量分数采用GB/T 28136方法。 稀释稳定性采用HG/T 2467.6-2003中4.9方法。 低温稳定性采用GB/T 19137-2003中2.1方法。 热贮稳定性采用GB/T 19136-2003中2.1方法。