国家标准《丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法》 由TC35（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会）归口，TC35SC4（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会）执行 ，主管部门为中国石油和化学工业联合会。

主要起草单位 中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司 、深圳市医疗器械检测中心 、国家乳胶制品质量监督检验中心 、江阴出入境检验检疫局 、广东凯威检测技术股份有限公司 。

主要起草人 邓一志 、王晓炜 、刘洪伟 、徐炜区 、谭运华 、冯雷 、崔留宇 、高乃东 、罗桂林 、王金英 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 8871-4:2006。

采标中文名称:非肠道的药用器械用弹性件 第4部分：生物性能要求与试验方法。