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国家标准《一次性使用无菌注射针》由464（国家药监局）归口，委托TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）执行。

主要起草单位国家药品监督管理局上海医疗器械质检中心。

目录

标准状态

当前标准

GB 15811-2001 废止

一次性使用无菌注射针

基础信息

标准号: GB 15811-2001
发布日期: 2001-09-18
实施日期: 2002-02-01
废止日期: 2018-01-01
上次复审日期: 2016-12-31
上次复审结论: 修订
全部代替标准: GB/T 15811-1995

标准类别

产品

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.20 输血、输液和注射设备

归口部门

国家药监局

技术委员会

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

采标情况

本标准等效采用ISO国际标准：ISO 7864:1993。

采标中文名称:。

起草单位

国家药品监督管理局上海医疗器械质检中心

相近标准(计划)

YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针

YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针

GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针

YY/T 0296-1997 一次性使用注射针——识别色标

YY/T 0296-2013 一次性使用注射针识别色标

YY/T 0296-2022 一次性使用注射针识别色标

YY 0852—2023 一次性使用无菌手术膜

YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管

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