国家标准计划《健康信息 个人健康设备通信 设备规范 脉搏血氧仪》由 TC485（全国通信标准化技术委员会）归口 ，主管部门为工业和信息化部（通信）。

主要起草单位 北京理工大学 、中国人民解放军总医院 、西安西电捷通无线网络通信有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO/IEEE 11073-10404:2011。

采标中文名称:健康信息学.个人健康设备通信.设备规范.脉搏血氧仪。

血氧饱和度 (SpO2) 和脉搏是重要的生理参数之一，相关的测量设备已经在临床上得到了广泛的应用。

不仅某些重症病人需要血氧监测，同时健康者也可能成为监护对象，通过对健康者的生理参数进行监护，使用者可以随时了解自身的身体状况，有助于疾病的早期发现和及时治疗。

远程医疗健康设备系统正逐步通过各种通讯方式从测量仪器中获得人体的各种生理信息、计算用户健康状态并存入用户数据库。

使用无线通讯技术的脉搏血氧仪测量系统允许用户随时使用测量仪器进行测量，并把测量结果发送给医护人员，有助于医护人员及时了解患者的血氧饱和度值并采取相应的应对措施，有效的避免由于应对不及时而产生的缺氧或死亡现象。

在我国，虽然远程医疗健康设备发展迅速，但是现阶段实行的相关标准无法与之有效匹配： （1）标准更新问题 虽然我国针对脉搏血氧仪已经发布了相关标准，如《YY0784-2010 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》，但是，该标准所采用的国际标准ISO 9919:2005 已被 ISO 80601-2-61-2011 所替代，而国内至今尚未有新标准出台以匹配 ISO 80601-2-61-2011 标准。

（2）标准欠缺问题 当前国际上，针对远程健康医疗设备通信制定了若干标准，如《ANSI/IEEE 11073-10201-2004. 保健信息学标准.医疗设备通信现场即时监测.域信息模型》、《ISO/IEEE 11073-20601-2010应用设定档.最佳交换协议》等，但国内至今尚未有新标准出台以匹配个人远程医疗设备通信。

本标准能够解决脉搏血氧仪和管理器（例如，手机，个人计算机，个人健康设备，机顶盒）之间信息交换通用公开定义的问题，同时，可以增加脉搏血氧仪与不同健康系统间的互操作性，提高国内设备脉搏血氧仪厂商的国际市场竞争力。

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本标准建立了个人远程医疗脉搏血氧计设备与管理器（例如，手机，个人计算机，个人健康设备，机顶盒）之间的通信的标准化定义， 以便实现即插即用（PnP）互操作性的方式。 它利用现有标准的适当部分，包括本地化的术语，信息模型，应用程序概况标准和传输标准。 它规定了远程医疗环境中特定术语代码，格式和行为的使用，限制了基本框架中的选择性，有利于互操作性。该标准为个人远程医疗脉搏血氧仪的通信定义了通用功能的核心。 本标准定义了脉搏血氧仪的设备通信内容与结构，并根据此标准提供了设备概念、功能及其实施的描述。本标准中使用的医疗设备编码规则（MDER）依赖于修改采用ISO/IEEE 11073-20601-2008的《健康信息学 - 医疗点医疗设备通信 - 应用程序配置文件-优化的交换协议》。