国家标准计划《临床医疗设备通信规范》由 TC485（全国通信标准化技术委员会）归口 ，主管部门为工业和信息化部（通信）。

主要起草单位 北京理工大学 、中国人民解放军总医院 、西安西电捷通无线网络通信有限公司 。

呼吸是人体最基本的一项生命活动，也是反映人体健康状态的一个重要生理特征。

呼吸信号所呈现的节律、强度和频率等方面的信息能够反映呼吸系统本身器官的病变。

通过呼吸监测设备对人体呼吸状况进行监测，可以发现并预防上述疾病的发生，从而保证人体的健康。

当前国际上，针对远程健康医疗设备通信制定了若干标准，如《ANSI/IEEE 11073-10201-2004. 保健信息学标准.医疗设备通信现场即时监测.域信息模型》、《ISO/IEEE 11073-20601-2010应用设定档.最佳交换协议》等，但国内至今尚未有新标准出台以匹配个人远程医疗设备通信。

同时，由于国内也不具有呼吸流量监测仪通信相关的标准，且《中华人民共和国标准化法》第四条规定：“国家鼓励积极采用国际标准”，采标是我国长期以来的一项重要经济技术政策。

故本标准采用翻译法，修改采用ISO/IEEE 11073-10421。

本标准不仅可以提高日益发展的物联网健康设备的通用性，还可以提高国内企业的标准水平和国际竞争力，降低国际间的贸易和技术壁垒。

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本标准建立了个人远程医疗呼气流量峰值监测设备与管理器（例如，手机，个人计算机，个人健康设备，机顶盒）之间的通信的标准化定义，以便实现即插即用（PnP）互操作性的方式。 它利用现有标准的适当部分，包括本地化的术语，信息模型，应用程序概况标准和传输标准。 它规定了远程医疗环境中特定术语代码，格式和行为的使用，限制了基本框架中的选择性，有利于互操作性。该标准为个人远程医疗呼气流量峰值监测设备的通信定义了通用的核心功能。 本标准满足了呼吸流量监测仪和管理器（例如，手机，个人计算机，个人健康设备，机顶盒）之间信息交换通用公开定义的需求。互操作性是增加这些设备潜在市场的关键，并使人们能够更好地了解他们的健康管理参与者。