国家标准计划《实验动物 遗传质量控制》由 469（国家标准委）提出，委托TC281（全国实验动物标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、中国医学科学院医学实验动物研究所 。

本标准制定的目的是规定实验动物遗传质量控制要求。

由于实验动物常用于人类疾病研究、药物、食品的安全性有效性评价，实验动物的特点就是遗传均一性高，实验结果可重复，直接影响人类健康。

本标准内容规范性要素跟健康、安全密切相关。

意义：本标准为规范类标准，被《实验动物管理条例》（国家科委2号令）以及实验动物国家主管部门科技部颁布的多项法规性文件所引用。

内容适合标准形式来规范。

跟普通动物的遗传育种标准完全不同，未被其他强制性标准所覆盖。

有明确的执法部门：科技部及各省市科技厅委、国家质检总局等部委。

遗传是实验动物的基本属性，遗传质量控制是实验动物标准化重要前提。

GB14923哺乳类实验动物遗传质量控制于2010年第二次修订发布后，已过去了8年，针对实施过程中出现的问题，有必要加以修订。

范围同原14923，规定了实验动物的遗传分类及命名原则、繁殖交配方法和近交系动物的遗传质量标准。本标准适用于实验动物的遗传分类、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遗传纯度检测。 主要技术内容：实验动物的遗传分类及命名原则；实验动物繁殖方法；近交系动物遗传质量检测；封闭群动物质量遗传检测；杂交群动物的遗传质量检测。

强制内容：遗传分类与命名；近交系的遗传检测；封闭群动物的遗传检测。

强制理由：理由： 1、遗传特性决定了生物反应，影响数据的准确性。 实验动物作为“活的试剂”和度量衡，在航天、食品药品检验、疾病防控等关系国家公共安全的领域不可或缺，直接关系到数据是否准确，结果是否科学，影响我国公共安全，需要强制执行。 2、遗传质量决定了动物品种特性，是选择动物的主要依据。 使用实验动物进行检验检测或科学研究，选择合适动物是关键。而决定动物特性的主要因素是动物的遗传特性，其遗传质量直接影响结果的准确性。使用遗传质量不合格动物相当于使用了其他动物进行试验，改变了实验设计，结果可能谬之千里。与阿胶中检不出驴皮成分一样，挂羊头卖狗肉，造成不良后果，贻害无穷。 综上所述，实验动物的遗传质量直接影响生命科学研究和社会公共安全，需要强制性标准加以控制。

国务院发布的《实验动物管理条例》，对实验动物的饲育管理、实验动物的检疫和传染病控制、实验动物的应用、从事实验动物工作的人员都提出了相应的规定和要求。从事实验动物饲育工作的单位，必须根据遗传学、微生物学、寄生虫、营养学、病理和饲育环境方面的标准，定期对实验动物进行质量监测。各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录，并建立统计报告制度。 本标准是贯彻条例的技术标准，和微生物寄生虫、环境营养等强制标准一起对条例的实施具有十分重要意义。