国家标准项目《酶联免疫试剂盒检测通则》由 424-cnis（中国标准化研究院）归口 ，主管部门为市场监管总局。

主要起草单位 江南大学 、中国计量大学 、中国标准化研究院等 。

向固体样品或液体样品中添加系列浓度的目标分析物和类似物，样品经前处理后，按照试剂盒操作规范进行检测。抗原或抗体浓度做适当的稀释或浓缩，使阴性样品孔OD450nm值处于1.5-1.8之间。以目标分析物浓度的对数作为横坐标，样品的OD450nm值作为纵坐标，采用Origin 8.0绘制S型标准曲线。本标准规定了酶联免疫试剂盒效价、灵敏度、特异性、半数抑制值、重复性、稳定性的检测要求。 本标准适用于酶联免疫试剂盒的检测。