国家标准项目《细胞培养洁净室设计技术规范》由 TC319（全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。
主要起草单位 中国科学院上海生命科学研究院 、中国标准化研究院等 。
本标准适用于细胞体外培养洁净室新建设计、改建与扩建项目。 本标准规定了细胞体外培养洁净室设计原则、设施配置以及技术操作流程。
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