国家标准计划《水溶性生物降解医用织物包装膜袋》由 TC380（全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 广东宝德利新材料科技股份有限公司；北京工商大学 。

水溶性生物降解医用织物隔离包装、水溶性生物降解化学品定量包装（消毒品、水处理剂、凝固剂等包装）、水溶性生物降解防护隔离用品（隔离衣、防护罩袍、床边隔帘、床上隔离垫等）

从2003年的SARS（非典）肆虐，到噙流感、手足口病、H1N1感流的爆发，令社会对生物污染危害有了深刻的认识。

医疗机构每天都产生大量存在着生物污染危害的废弃医疗塑料膜材及包装袋，这些医疗废弃物有别于超市、酒店、饭店等公共场所所产生的塑料废弃物，医疗塑料废弃物均有潜在的生物污染风险，而对医疗塑料废弃物的处理重点首先是控制其的对人和环境的生物和化学有害物的污染，其次是减少塑料废弃后对环境危害。

当前，我国医疗机构后勤管理社会化成为趋势，医疗机构将使用后医用织物洗涤消毒工作承包给社会化洗涤服务公司已成了普遍的做法。

然而，在目前医用织物社会化洗涤的今天，普遍存在着：医院感染织物外发院外洗涤时无密闭包装运输的情况普遍；织物洗涤处理人员文化水平较低，感控知识认识不足，自我防护意识差；使用过医用织物的塑料包装袋未按医疗废弃物管理外理，直接流向社会中被再重复再回收利用。

使得目前许多医疗服务机构的收集、洗涤处理人员不仅处于高风险感染的工作环境中，而且还存在着极大医院内感染变成社会性感染的风险 。

2015年8月国家卫计委下发了《关于加强医疗机构织物洗涤消毒管理工作的通知》；2016年12月27日国家卫计委颁布了《医院医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T508-2016)。

规范要求：在基于标准预防的原则下，建议对具有潜在生物污染风险的可重复使用医用织物，采用专用的水溶性生物降解医用织物包装袋进行隔离处理。

在医疗机构中应用水溶性生物降解包装隔离的领域有：水溶性生物降解医用织物隔离包装、水溶性生物降解化学品定量包装（消毒品、水处理剂、凝固剂等包装）、水溶性生物降解防护隔离用品（隔离衣、防护罩袍、床边隔帘、床上隔离垫等）。

在医疗机构中应用水溶性生物降解包装隔离材料的意义： 1、水溶性生物降解医用织物包装袋的使用可使污染织物从产生地至消毒、清洗的全过程中无需再进行开包操作处理，真正实现院内全过程污染织物的完全封闭隔离，减少了污染性织物再暴露的机会，减低了操作人员接触污染织物时而发生的交叉感染或遗留在织物中的锐器损伤，有效降低生物对人员和社会环境的污染危害。

1、水溶性生物降解化学品定量包装方式令化学品使用可在无需开包的情况下实现定量计量，定量投放，简化了投药和混配的操作过程，有效隔离和避免操作人员直接接触到化学品，对操作者提供了有效的安全保护。

2、水溶性生物降解是一种无毒，可在水中可完全溶解,在180天内完全生物降解的功能性新材料，不会对环境和水造成污染。

医用水溶性包装材料的使用使得医用织物消毒处理和防护隔离用品的后处理和化学品使用的过程中无医疗污染性废弃物的产生，避免了存在医疗废弃物回流到社会环境中的风险和减少了采用传统焚化处置医疗废弃物方式对环境的再污染。

3、水溶性生物降解包装隔离材料的使用，能进一步提升医院的感控管理水平，是一种与国际同步的院内感控的先进方法。

根据标准预防的原则以及2016年12月27日国家卫计委颁布了《医院医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T508-2016)的规范要求，按照根据2017年国家卫计委2017年1-11月公开数据统计符合使用水溶性生物降解医用织物包装袋要求的领域和人群，预计全国每年水溶性生物降解医用织物包装袋的使用量将近10亿个。

由于使用的面广泛，使用的量巨大，使用的领域关系到民众健康、社会安全以及环境污染，如果产品的质量和标准不提前加控制和规范，未来将会潜在着不可预测的感染安全灾难。

与国际同步，行业规范要求，应用环保新材材料，是必然的趋势。

产品发展，标准先行；市场导向，法规跟紧。

因此，建议所提的制定相关标准是必要与及时的。

水溶性生物降解医用包装袋/膜的应用及标准的制订，是贯彻中共中央、国务院《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中：重点发展“节能环保产业、新材料产业”、《“健康中国2030”规划纲要》中：“建设健康环境”和《“十三五”技术标准科技创新规划》中：“开展能源与资源节约、环境保护、卫生健康、重要领域安全、社会管理和公共服务等方面技术标准研制工作”、“落实国家重大产业政策规划，加强农业、制造业、战略性新兴产业等领域共性技术标准研制”的精神体现。

是落实《2018年全国标准化工作要点》中：“26.开展节能标准化示范、生态农业标准化示范创建工作，以标准化支撑绿色、低碳发展。

”、“32.落实《社会管理和公共服务标准化发展规划（2017-2020年）》，加强劳动就业、交通运输、公共安全等重点领域标准化工作，开展政务服务、城市管理、公共专业技术服务等标准化提升工程。

”和“　68.优化创新标准立项评估模式，优先制定保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及经济社会发展所急需的标准。

”的具体措施。

因此，制定水溶性生物降解医用织物包装袋显得尤为重要和迫切，它的制定将极大地推动保障人身健康和生命安全、。

本标准规定了用于医疗服务机构领域的水溶性生物降解医用织物包装袋的产品要求、试验方法、检验规则以及标志、运输、储存。 本标准适用于以水溶性、全生物降解塑料为主要原料生产的薄膜，再以热合制袋方式获得的塑料薄膜包装袋。

2004年国家科技型中小企业技术创新基金项目； 项目名称：熔融挤出法生产聚乙烯醇流延薄膜系列产品 立项代码：04C26214400733 编号：国科发计字[2004]449号 2005年国家级火炬计划项目； 项目名称：熔融挤出法生产聚乙烯醇挤塑专用料 编号：2005EB031280 2005年国家重点新产品计划项目； 项目名称：熔融挤出法生产的聚乙烯醇薄膜 编号：2005ED780039 2005年国家科技兴贸行动计划项目； 项目名称：挤塑法聚乙烯醇医院用水溶型防感染洗衣袋 编号：2005EE880085