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国家标准计划《消毒剂金属腐蚀性评价方法》由 361(国家卫生健康委)归口 ,主管部门为国家卫生健康委

主要起草单位 上海市疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心国家卫生计生委卫生与计划生育监督中心军事医学科学院江苏省疾病预防控制中心

目录

基础信息

计划号
20182198-T-361
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2018-10-16
公示开始日期
2018-05-09
公示截止日期
2018-05-24
标准类别
卫生
国际标准分类号
11.080
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
归口单位
国家卫生健康委
执行单位
国家卫生健康委
主管部门
国家卫生健康委

起草单位

目的意义

消毒剂对金属腐蚀性是消毒剂理化性质的重要参数,对指导消毒剂在食品、饮水、医疗卫生、畜牧养殖业等领域的应用具有重要的意义。

目前国内所采用的消毒剂对金属腐蚀性试验方法是根据《消毒技术规范(2002版)》中“2.2.4 消毒剂对金属腐蚀性的测定”进行测试的,此方法是采用液体浸泡试验,不能真实的反映汽化或雾化消毒以及擦拭或喷雾消毒对金属腐蚀的实际状况。

为了规范消毒剂对金属腐蚀性试验方法和判定标准,真实的反映消毒剂在汽化、雾化、喷雾、擦拭和浸泡、冲洗消毒条件下对不同金属材料的腐蚀性,从而科学地指导消毒剂在食品、饮水、医疗卫生、畜牧养殖等领域的使用,防止因使用不当而导致对生产设备、仪器器材等腐蚀和损坏,减少经济损失和对环境的破坏,以及与国际相关标准接轨,制定本标准。

由于本标准牵涉到在消毒过程中与各类金属和合金材料接触的消毒剂及通过利用化学因子消毒的消毒器械对接触金属腐蚀性的评价与试验方法,因此,其主要技术内容规定了试验的主要器材,试样的处理和测量,气溶胶喷雾、超声雾化、汽化、气体、常量喷雾、擦拭、浸泡或冲洗消毒等常见消毒方式下金属腐蚀性试验方法,金属腐蚀速率计算和腐蚀性标准分级。

范围和主要技术内容

)项目研究内容 标准的适用范围研究:哪些消毒方式纳入需要执行标准的范畴内。 评价原则:根据消毒剂或消毒器械消毒的对象及环境选择相应的金属和合金进行腐蚀性试验;根据消毒方式不同选择不同的金属腐蚀性试验方法。 试验方法研究:包括试样的处理和测量、气雾腐蚀性试验和全浸腐蚀性试验方法。 2)项目研究方法 循证法:对与与金属腐蚀性试验相关的国内、外标准和文献进行查询、归类、汇总及分析。 专家咨询论证:通过组织召开全国消毒领域实验室检测方面的权威专家对指标和方法的科学性、合理性和适用性进行论证。 现场调研法:通过现场调查和实验室检测等方法,对方法的可行性进行验证。 (三) 标准文本制定 在广泛查阅文献资料和开展专家咨询论证的基础上,根据确定的标准研制方案,标准起草编制组着手标准文本的编制。先后邀请疾病预防控制机构、消毒领域专家、卫生监督部门等不同领域的专业人员进行座谈和研讨,并对本标准进行多次修改和完善,形成了本标准的征求意见稿。 (四) 征求意见 《标准》征求意见稿完成后,为广泛听取意见,充实和完善标准内容,在全国范围内通过邮件对相关消毒专家征求意见。共收到意见66条,其中吸收采纳46条、暂不采纳20条。标准起草编制组对反馈的意见逐一讨论,并对《标准》进行了修改,完成送审稿。 六、主要内容说明 (一)适用范围 本标准规定了气溶胶喷雾、超声雾化、汽化、气体、常量喷雾、擦拭、浸泡或冲洗消毒条件下消毒剂、消毒器械对金属腐蚀性评价标准与试验方法;适用于在消毒过程中与各类金属和合金材料接触的消毒剂及通过利用化学因子消毒的消毒器械。 (二)关于规范性引用文件 国内外关于金属腐蚀性相关标准很多,但都是与大气、海水等工业相关性标准,关于消毒剂对金属腐蚀性测试评价的标准研究尚少,因此借鉴内容较多,直接引用较少,直接引用的标准多为测试的金属材料的要求。 本标准的直接引用的规范性文件有:《GB/T 700 碳素结构钢》、《GB/T 1173 铸造铝合金》、《GB/T 1175 铸造锌合金》、《GB/T 1176 铸造铜及铜合金》、《GB/T 1220 不锈钢棒》、《GB/T 2481.1 固结磨具用磨料 粒度组成的检测和标记 第1部分:粗磨粒 F4~F220》、原卫生部《中华人民共和国药典 二部(2010版)》、《消毒技术规范(2002版)》。