国家标准计划《血液透析及相关设备 在线尿素下降率和在线尿素清除指数试验方法》由 TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、广州瑞博医疗设备有限公司 、贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 、费森尤斯医药研发（上海）有限公司 、重庆山外山血液净化技术股份有限公司 。