国家标准计划《组织样本采集与处理操作规程》由 TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 生物芯片上海国家工程研究中心 、上海生物芯片有限公司 、上海芯超生物科技有限公司 、中国医药城生物样本库与转化医学研究院 、复旦大学附属肿瘤医院 。

人类遗传资源是流行病学、生命科学基础与临床研究的关键源头，是进行大样本验证、快速实现生物医药转化医学的核心环节。

近年来，随着生命科学基础研究、转化医学飞速发展，我国人类遗传资源库建设也得到政府与科学家的高度关注，呈现良好的发展势头。

但我国人类遗传资源库存在量大面宽，标准化程度低、利用率低、缺乏有效共享等弊端。

组织样本作为一种重要的人类遗传资源，成为目前人类遗传资源库收集和研究的热点。

因此制定组织样本采集、处理的技术规程，建立人类组织样本采集和处理等各个环节的操作规范，确保提供高质量的人类组织样本用于后续研究，具有重要的意义。

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本标准涉及组织生物样本编码及其样本标签制定规则、组织样本贮存设备及样本贮存位置编码规则；组织样本采集前的准备；新鲜活组织、冷冻组织、石蜡组织等的采集取材及其处理操作规范；以及组织样本捐赠者相关临床诊治随访信息的采集整理和保存。

国家重点研发计划国家质量基础的共性技术研究与应用专项“生物产业共性技术标准研究”（项目编号：2016YFF02023）