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国家标准计划《实验动物 福利通则》由 TC281(全国实验动物标准化技术委员会)归口 ,主管部门为科技部

主要起草单位 中国医学科学院医学实验动物研究所

目录

基础信息

计划号
20184453-T-469
制修订
制定
项目周期
24个月
下达日期
2018-12-29
公示开始日期
2018-07-26
公示截止日期
2018-08-10
标准类别
基础
国际标准分类号
65.020.30
65 农业
65.020 农业和林业
65.020.30 动物饲养和繁殖
归口单位
全国实验动物标准化技术委员会
执行单位
全国实验动物标准化技术委员会
主管部门
科技部

起草单位

采标情况

本标准修改采用其他国际标准:Terrestrial Animal Health Code。

采标中文名称:《陆生动物卫生法典》7.8《科研教学中实验动物的使用》。

目的意义

现代实验动物科技已经成为对我国社会、经济和科技发展有重大影响的基础性学科。

国际上多数国家对实验动物福利管理都有严格的法规和控制标准。

由于我国实验动物福利标准化缺乏致使管理混乱的现状,面临着越来越大的国内外压力,特别是面临国际科技和贸易交流越来越多障碍。

我国《实验动物管理条例》虽然有关于实验动物保护和动物福利的法律明文规定,但是一直没有具体的质量管理标准,缺乏依法管理必要的技术尺度。

例如,2013年,欧盟基于实验动物福利法规标准的考虑,已经禁止了利用实验动物进行化妆品的安全性有效性的实验,这对中国化妆品的进出口形成了严重的贸易技术壁垒,因为中国缺乏这方面的规范。

作为世界上实验动物生产和使用的第一大国,没有实验动物福利管理健全的技术标准,也引起了很多误解,直接影响了我们的国际声誉。

尽早研究制定实验动物福利质量技术标准,已经成为我国实验动物法制化标准化管理的一个十分迫切的和重大的现实需求。

没有实验动物福利标准,缺乏行政执法的尺度,《实验动物管理条例》有关实验动物福利的管理要求,无法得到很好地实施。

相关违法的各类行为也无法得以及时准确的判断和处罚。

因此,本标准的尽早立项和实施十分必要。

在我国,实验动物福利标准的研究,一直缺少必要的项目资金资助,缺少国际上的学术交流和深入系统的研究。

为了尽早改变中国实验动物福利较为落后的现状和来自国际上的压力和误解,应尽早开展实验动物福利相关科技项目的研究,邀请重要的国际组织和专家,来华与广大的中国学者进行面对面的学术交流是急需的、很必要的效率较高的学术交流方式。

如果本项目得以立项和顺利实施,则具有重要的里程碑性的意义。

中国的实验动物福利科技和管理工作水平应该也有能力尽早实现标准化,努力缩短与发达国家的差距。

本项目的实施,对于提高和改变我国实验动物福利的落后现状,提升我国相关领域科学家在国际科技界的地位和影响,更好的为建设创新型国家的战略目标服务,都有重大意义。

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范围和主要技术内容

项目目标:制定我国目前尚无国家标准的《实验动物 福利通则》,解决《实验动物管理条例》在执行过程中,缺少实验动物福利标准要求这一重大技术需求问题。本标准参考国际兽医组织(OIE)发布的国际标准《Terrestrial Animal Health Standards Commission Report》中的实验动物福利部分编制。 标准的范围和主要技术内容:本标准规定了科研、试验、教学中使用实验动物的福利通用要求。 本标准适用于实验动物科研、试验、教学等相关机构。使用非脊椎动物、发育中的动物或用作生物制品或科研目的的细胞、组织及器官也可参照本标准执行。 项目实施的具体内容: 1、完成中国首部《实验动物 福利通则》研究和制定工作; 2、争取《实验动物 福利通则》 的早日颁布,改变我国缺少实验动物福利标准的落后现状。 3、为《实验动物管理条例》的实施和实验动物福利管理的规范化,提供必要的执法尺度和管理规范。为全国30万实验动物从业人员提供实验动物饲养和使用中有关实验动物福利规范。