国家标准计划《细胞计数方法－流式细胞测定法》由 424-nrccrm（国家标准物质研究中心）归口 ，主管部门为市场监管总局。

主要起草单位 中国计量科学研究院 。

细胞工程是在细胞水平上的生物工程，是在对细胞结构的深入认识和细胞遗传学的发展起来的，为现代农业、医药卫生、食品产业、种质资源保存等多个生物技术产业领域提供技术服务。

为了对细胞产品质量进行有效的评价需要进行一系列的检测，其中细胞计数是最基础、开展最广泛的一项测量内容，因此计数结果的高度精确性和可重复性非常重要。

目前即使是采用相同原理的流式细胞术测量方法，由于操作的不规范、不系统导致了测量结果不准确。

为了保证检验结果的可信性，需制定科学的质量保障体系，对细胞计数的检验程序进行严格控制。

本标准规定了流式细胞测定法检测细胞悬液样本中目标细胞数量的技术要点，包括标本采集和运输、免疫荧光染色技术、流式细胞仪检测和分析、数据采集分析、结果报告和审核等方面。

2016年国家质量基础的共性技术研究与应用2016YFF0202300 生物产业共性技术标准研究