国家标准计划《电声学 助听器通用规范》由 TC23(全国电声学标准化技术委员会)归口 ,主管部门为工业和信息化部(电子)。
主要起草单位 国家康复器械质量监督检验中心 、江苏医疗器械检验所 、索诺瓦听力技术(上海)有限公司 、中国电子科技集团公司第三研究所 。
17 计量学和测量、物理现象 |
17.140 声学和声学测量 |
17.140.50 电声学 |
据推算我国约有残疾人8502万,其中听力残疾2054万,占24.16%。
听力障碍也是老年人面对的一个重要问题和困难,目前老年性听力障碍人数超过1300万,助听器是对老年性聋患者听力干预和康复最有效的手段以及改善听觉交流障碍的主要途径,因而对助听器性能和产品的要求愈加重要,GB/T 14199-2010《电声学 助听器通用规范》已发布实施8年,一方面近几年助听器行业和技术发展迅速,对产品有了更高的要求,另一方面,在标准执行过程中,发现标准本身存在错漏之处,为了更好的规范产品质量和市场,适应变化的要求和可具操作性的服务最终用户,促进行业发展,统一助听器系列标准的要求,特申请修订本标准。
范围:本标准规定了助听器的技术要求、测量方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。主要技术内容:外观和结构要求、电声性能技术要求、环境试验、电磁兼容等。