国家标准项目《人类生物样本库管理规范》由 TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 生物芯片上海国家工程研究中心 、广东省中医院 、上海芯超生物科技有限公司 、浙江省肿瘤医院 、复旦大学 、国家基因库 、仁济医院 、国家卫生计生委科学技术研究所 。

本标准涉及人类生物样本库组织架构图，包括管理指导机构和执行机构。对人类生物样本库管理委员会、学术委员会、伦理委员会的组成及其运行机制进行了一定的规范，在宏观上对人类生物样本库的发展提供支撑。人类生物样本库执行机构具体司职样本库日常运行工作，保障样本库的正常运行

国家重点研发计划国家质量基础的共性技术研究与应用专项“生物产业共性技术标准研究”（项目编号：2016YFF02023）