国家标准计划《心血管植入物 可吸收植入物》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC2(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 中国食品药品检定研究院 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 17137-2014。
采标中文名称:心血管植入物及体外系统 可吸收植入物。
本技术标准适用于可吸收心血管植入物。 标准中给出了可吸收心血管植入物及其体外系统材料安全性,结构功能有效性的评价项目和方法。
十三五国家重点研发计划课题2016YFC1102304“全降解聚合物支架检测与评价体系的建立”