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国家标准计划《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其它目的自动和半自动设备的特殊要求》由 TC338(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会)归口,TC338SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会)执行 ,主管部门为中国机械工业联合会

主要起草单位 北京市医疗器械检验所

目录

基础信息

计划号
20192989-T-604
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2019-10-24
公示开始日期
2019-01-03
公示截止日期
2019-01-18
标准类别
产品
国际标准分类号
19.080;71.040.20
19 试验
19.080 电工和电子试验
71 化工技术
71.040 分析化学
71.040.20 实验室器皿和有关仪器
归口单位
全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会
执行单位
全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会
主管部门
中国机械工业联合会

起草单位

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC61010-2-081。

采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其它目的自动和半自动设备的特殊要求。

涉及的产品清单

医疗机构实验室电气设备中除执行IEC61010-2-101标准和其他系列标准另有规定的仪器外,其余产品应执行此标准。例如:自动加样机、洗板机、图像采集系统等。

目的意义

IEC61010-2-081:2015是国际电工委员会出版的国际标准。

国际电工委员会出版此标准的目的是促进电工电子领域标准化问题的国际合作。

中国2001年后既是世界贸易组织成员又是IEC相关委员会(TC66)成员。

参与和执行国际标准是应尽的责任和义务。

此标准名称为实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备的特殊要求。

IEC此类标准的主要目的是对产品的安全提出基本要求。

此类实验室设备涵盖的地域、和专业领域极为广泛,涉及人类活动的方方面面。

随着中国的发展,与世界上其他国家的交往越来越广泛。

此标准涉及的部分中国与其他国家基本一致。

在国内执行此标准会使国内产品和国外产品具有同等安全要求。

有利于产品出口。

IEC61010-2-081是IEC61010系列标准,此系列是关于测量、控制和实验室用电气设备安全要求的标准,内容涉及相关领域必要的安全要求。

IEC61010-1是通用安全要求。

等同转化为GB4793.1强制性安全标准。

此国际标准是系列专标之一,第一版等同转化为GB4793.9强制性安全标准。

此版国际标准是第二版现行标准。

拟代替GB4793.9执行。

此标准的目的是要确保对操作人员和周围环境产生的危险能降低到一个可接受的水平。

范围和主要技术内容

此标准涉及产品检测范围是电气设备,包括执行GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》的部分产品。 标准适用于实验室用于分析和其它目的自动和半自动设备。 由仪器或系统组成的用于测量和改变样品的一种或多种特性或参数,执行的全部过程或部分过程不需要手动介入的自动和半自动实验室设备。这样一个系统的构成部分的设备属于本标准范围。 主要内容:是对GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》的条款的补充。标准条款中重点提到对生物危害和危险化学物质的防护,在防机械危险方面引入风险分析。