国家标准计划《人类生物样本分类与编码》由 TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 复旦大学 、卫生计生委科学技术研究所 、生物芯片上海国家工程研究中心 、上海芯超生物科技有限公司 、苏州高新区人民医院 、中国医学科学院医学生物学研究所 、上海交大附属新华医院 、复旦附属肿瘤医院 、复旦大学附属中山医院 、上海仁济医院 、长海医院 、长征医院 。

人类生物样本在目前国际上尚未形成统一的分类体系，但每个国家依据自身的发展需要和样本库的建设水平，都在样本分类和编码工作上做了有益的探索。

未来人类生物样本整合的基础之一，也是资源分类，适宜的分类方法对整合是必需的。

研究各类人类生物样本库（主要指各类疾病人群、特殊地域人群、大型队列自然人群等）中的样本资源及相关信息，建立生物样本的分类标准，建立在采集、收集、保藏、利用以及共享过程中的编码标准，从而增强人类生物样本和数据进行共享利用和高水平研究的可操作性和规范性；对人类生物样本的相关信息描述建立规范等等。

根据我国目前人类生物样本收集保藏现状，将人类生物样本分为4个级别：一级描述人类生物样本的种族属性，包括人种和民族；二级描述人类生物样本的性状属性，包括生理性状和病理性状，其病理性状参考疾病和有关健康问题的国际统计分类(ICD—lo)进行编码；三级描述人类生物样本的群体分布属性，包括隔离人群、一般人群、疾病家系等；四级描述人类生物样本的实物标本来源属性，包括器官、组织、细胞和体液等。样本分类体系的建立将保证每份资源在人类生物样本主体数据库里的唯一性，通过数字编号实现资源实物库和虚拟数据库之间的关联和可溯源性。这也是进行人类生物样本数字化转化、保存、信息汇总、共享利用的基础保证。针对人类生物样本有效保存的工作流程，形成一系列人类生物样本分类和编码标准，从而为各类型的人类生物样本的保护、保存和数字化信息提取建设提供依据和标准。 形成人类生物样本标准化分类体系，形成健康人群、疾病人群、特殊生境人群等的分类目录建设，并对全部的病种资源进行编码；包括样本各项体质特征及生理指标的测量、收集标准化操作程序。 形成样本来源、产地、族群特征等的分类编码； 形成血液、组织等样本采集、分离、分装等涉及样本使用特征的管理流程分类编码。 形成尿液、粪便、头发、指甲等遗传附属物样本采集、分类、保存的分类编码。 形成基因组DNA、RNA、蛋白质等的获取、保存、分装等的分类编码。

国家重点研发计划国家质量基础的共性技术研究与应用专项“生物产业共性技术标准研究”（项目编号：2016YFF02023）