国家标准计划《化妆品中林可霉素和克林霉素的测定 液相色谱-串联质谱法》由 TC257（全国香料香精化妆品标准化技术委员会）归口，TC257SC2（全国香料香精化妆品标准化技术委员会化妆品分会）执行 ，主管部门为中国轻工业联合会。

主要起草单位 江苏省产品质量监督检验研究院 、苏州质量检测科学研究院 、上海市日用化学工业研究所（国家香料香精化妆品质量监督检验中心） 、河北省食品质量监督检验研究院 。

化妆品

化妆品作为人们日常生活的必需品，一直受到全世界人民的关注。

特别是随着人们生活水平的提高以及消费能力的增强，越来越多的人群开始注重皮肤的保养，这就对化妆品的质量及功效有了更高的要求。

为了使消费者在使用化妆品后能够迅速改善肤质，一些厂商可能会在其产品中违禁添加一些抗生素。

使用添加了抗生素的化妆品，消费者最初会觉得皮肤明显变好，但长期使用会造成色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑，甚至导致皮炎。

在我国，普通化妆品中严禁添加抗生素，只有少数特殊用途化妆品得到批准，可以将氯霉素、甲硝唑等抗生素添加进化妆品，如少数治疗粉刺的特殊用途化妆品，添加氯霉素可以起到给皮肤局部杀菌的作用。

但是要注意的是，即使是如此，也不提倡抗生素的局部使用，包括这种少量添加在皮肤局部使用的化妆品。

因为如果长期局部使用，最容易对该抗生素所对抗的细菌产生耐药，从而无法杀死细菌。

如果化妆品中违禁添加了抗生素而并不标明、消费者不自知，则影响更不好，因为这样更容易导致滥用、导致耐药。

虽然消费者使用后在短期内不会有任何异常反应，但当人们为了治病而选择该抗生素时，体内可能早已经产生了抗药性，甚至有可能导致全身性损害。

因此我国《化妆品安全技术规范》（2015年版）中明确规定抗生素类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。

目前对于化妆品中林可霉素和克林霉素的测定还缺乏统一的国家检测方法标准，因此研究相关的检测技术是十分有必要的。

希望通过本项目的研究，采用液相色谱-串联质谱技术，建立化妆品中林可霉素和克林霉素含量的液相色谱-串联质谱测定法，为主管部门加强对化妆品的监管提供必要的技术支持。

1、范围 本标准规定了化妆品中林可霉素和克林霉素含量的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）测定方法。 本标准适用于膏霜、乳液、液体类化妆品中林可霉素和克林霉素含量的测定。 2、前处理技术研究 前处理要解决的关键技术问题有提取、富集和净化。本项目将根据待测物的理化性质，结合不同种类化妆品基质特点，优化各项技术指标，满足分析要求。 3、检测技术研究 在实验中不断优化色谱、质谱参数，建立一种重现性好、准确度高的定性定量分析方法。 4、预研情况 ①项目组在前期实验中用饱和氯化钠溶液分散样品，用乙腈从分散液中提取林可霉素和克林霉素药物，经HLB固相萃取小柱净化和富集。实验中发现：净化效果较理想，回收率数据在70%左右。下一步将在萃取小柱的选择、萃取条件的优化上做研究，并最终确定实验方案。 ②质谱参数的优化：项目组在前期实验中以乙腈-0.1%甲酸水溶液（50:50, V/V）为流动相，采用流动注射方式，已初步得到2种药物的质谱参数。下一步将结合加标回收率实验，进一步优化质谱参数，提高灵敏度。

公益性行业科研专项经费项目（201410230）《化妆品中抗菌类药物关键检测技术标准研究》